Формула доверия: внутри производства «ТрайплФарм»
Компания ТрайплФарм — один из лидеров белорусского госпитального фармацевтического рынка, который специализируется на выпуске антибактериальных препаратов нового поколения для парентерального применения — тех самых, которые врачи называют «последней надеждой». Сегодня предприятие остаётся единственным в стране, кто производит лекарства глубокого резерва. Как устроено наше уникальное производство и чем живёт коллектив, рассказали ключевые специалисты завода.
Дарья Девятень, начальник отдела регистрации и стандартизации:
— Прежде чем лекарство попадёт в больницу, оно проходит длинный и сложный путь — от разработки до официальной регистрации.
Мы постоянно сотрудничаем с производителями фармацевтических субстанций и упаковочных материалов. Для наших препаратов используем субстанции ведущих европейских и азиатских компаний, и при таком подходе поиск новых партнёров — непростая задача. Не каждый поставщик способен обеспечить качество, необходимое для производства госпитальных антибиотиков. Иногда от момента поиска подходящей активной субстанции до запуска препарата в серийное производство проходит от двух до пяти лет.
Регистрация — это своего рода «паспорт» лекарственного препарата. Она подтверждает, что препарат соответствует заявленному качеству, эффективен и безопасен. Для этого мы подаём в Министерство здравоохранения обширное регистрационное досье: от результатов поисковых, доклинических и клинических исследований до подробных данных о разработке состава и технологии производства.
Артем Угляница, заместитель директора по производству:
— Компания «ТрайплФарм» была основана в 2008 году, однако первые партии лекарственных средств были выпущены лишь спустя два года. Этот срок потребовался для выстраивания полного производственного цикла — сложного процесса, который требует не только серьёзной технической базы, но и строгого соблюдения стандартов.
На словах суть нашей работы проста: необходимо преобразовать стерильную субстанцию антибиотика в готовую лекарственную форму, обеспечивая абсолютную чистоту на каждом этапе. Для этого мы используем специализированные помещения с контролируемыми условиями. Производственный цех разделен на два отделения: в одном производятся антибиотики группы карбапенемов, а в другом — антибиотики из групп полимиксинов и гликопептидов.
Требования к такому производству особенно строги. Всё здесь подчинено жёсткой системе качества, которая гарантирует эффективность, безопасность препаратов и полное отсутствие риска для пациентов.
«ТрайплФарм» неоднократно подтверждал соответствие международным стандартам, успешно проходя инспекции на соблюдение принципов Надлежащей производственной практики (GMP).
Андрей Боровец, начальник отдела сбыта:
— Человек и бактерии находятся в постоянном, хотя и невидимом, но крайне напряжённом «соревновании вооружений». Чтобы противостоять опасным патогенам, медицина использует синтетически созданные антибиотики. Однако патогенные микроорганизмы, стремясь выжить, быстро приспосабливаются, в результате чего возникают так называемые супербактерии. Для их подавления применяются препараты последней линии обороны.
При основании компании «ТрайплФарм» учитывался тот факт, что на фармацевтическом рынке Республики Беларусь отсутствовали отечественные госпитальные антибактериальные препараты, в том числе препараты резерва. Было необходимо наладить в стране производство лекарств, способных лечить самые тяжёлые формы заболеваний.
Сегодня потребность в разработке новых антибактериальных средств объясняется не только ростом устойчивости микроорганизмов к стандартным видам терапии и появлением новых инфекций, но и политикой импортозамещения, проводимой в Беларуси. «ТрайплФарм» постоянно ведёт поиск перспективных молекул для внедрения в производство и тщательно изучает потребности национального рынка.
Сегодня в штате «ТрайплФарм» — уже более 140 человек, хотя в начале пути их было всего 50. Это команда высококлассных специалистов с профильным образованием и опытом работы в фармацевтической отрасли. Чтобы держать планку, сотрудники регулярно проходят обучение — как внутри компании, так и на внешних курсах и семинарах.
Производство тоже не стоит на месте: мощности предприятия постоянно модернизируются. Результат виден в цифрах — объём выпуска продукции за последние годы значительно вырос. Это яркое подтверждение того, что препараты компании востребованы не только на внутреннем, но и на внешнем рынке. И всё это — во главе принципа компании ТрайплФарм: «Здоровье — превыше всего!».