Производство

СООО «ТрайплФарм»

- современное фармацевтическое предприятие, построенное в 2008 году в соответствии с требованиями правил «Надлежащей производственной практики» (GMP), правилами и нормами безопасности труда, а также санитарно-гигиеническими требованиями к производству лекарственных средств.

Общая площадь помещений

предприятия составляет 3500 м2 и включает всю инфраструктуру, необходимую для обеспечения производства лекарственных средств: склады для хранения сырья, материалов и готовой продукции, производственные участки, физико-химическую и микробиологическую лаборатории, системы воздухо- и водоподготовки.

Все технологические процессы

в соответствии с международными требованиями к производству стерильных порошков антибиотиков осуществляются в помещениях классов чистоты А, В, С и D на современном высокотехнологичном оборудовании известных компаний мировой фарминдустрии из Бельгии, Германии, Швеции, Южной Кореи, Италии и других стран. Технические системы воздухо- и водоподготовки обеспечивают круглосуточный мониторинг и автоматическое регулирование основных параметров в чистых помещениях: температуры, влажности, перепадов давления и скорости подачи воздуха. Квалификация чистых помещений, технологического оборудования и технических систем проведена компанией «Lab & Pharma Engineering, Ltd.», Чехия.
На предприятии внедрена, эффективно функционирует и постоянно совершенствуется фармацевтическая система обеспечения качества, которая была разработана в соответствии с требованиями национальных стандартов ТКП 030-2013 (02040) «Надлежащая производственная практика»

Все технологические процессы и методики контроля качества проходят процедуру валидации

- комплекс мероприятий, доказывающих что процесс, выполняемый в рамках установленных параметров, протекает эффективно и с воспроизводимыми параметрами, производя лекарственное средство, соответствующее всем заданным требованиям.На предприятии успешно функционирует система внешних и внутренних аудитов. Комплекс мероприятий, систематически проводимых отделом обеспечения качества, позволяет гарантировать выпуск качественной продукции, которая соответствует требованиям утвержденной нормативной документации и ожиданиям потребителей в части эффективности и безопасности.

Современное лабораторное оборудование

позволяет проводить широкий спектр лабораторных исследований и обеспечивает достоверность и объективность проводимых испытаний. Готовая продукция подлежит реализации только после документального подтверждения Уполномоченным лицом предприятия того, что серия готового лекарственного средства была произведена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и стандартными операционными процедурами. Качество продукции является приоритетной задачей для всех сотрудников компании, и мы делаем все возможное, чтобы предприятие «ТрайплФарм» ассоциировалось у пациентов и специалистов здравоохранения с высококачественными и доступными по цене лекарственными средствами, позволяющими приблизить уровень лечения пациентов к самым высоким стандартам здравоохранения.
Нажимая на кнопку, вы принимаете условия пользовательского соглашения и политики конфиденциальности